以完达山之祸彻思中药注射之功过

　　黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液在云南闹出人命后，卫生部于10月7日发出了“暂停销售使用”的“封杀令”。厂方日前传出的消息是：企业已在全国召回3600瓶，还不足疑似问题产品总量47930瓶的10%，其余43383瓶已被使用——这是一个令人忧虑的数字。

　　出了这样的事，追问企业把关、政府监管自然是应有之义，但此次的问题也有特殊性：完达山刺五加注射液属于单独制剂的中药注射液，而云南当地的初步结论是“很可能药品质量不合格”——如此一来，便有个“以完达山之祸反思中药注射”的命题了。

　　据称，医学界对中药注射一直存在很大争议。一些企业、科研院所认为，中药注射液将成为我国制药产业进军国际市场的潜在优势项目，所以竞相投入开发。

　　但另一方面，中药注射的安全问题，从一开始就被业界人士所忧虑。事实证明，由于中药注射剂成分复杂，有效成分尚不清楚等，给中药注射剂的制备和质量控制带来一定程度的困难，加上质量标准欠缺、临床疗效不确定，这些年中药注射液安全问题也越来越多；在中药引起的不良反应中，注射液占据首位。

　　正因为如此，很多专家更主张中药以口服汤药为主，不可过滥开发注射液。遗憾的是，在药业创新、扶植民族产业等旗号下，这种冷静根本无法阻止一些制药企业的扩张冲动。有地方药监官员也承认，中药注射液不良反应正成为一块易被忽视的雷区。

　　对此，国家食品药品监督管理局曾下发过《中药、天然药物注射剂基本技术要求》。有业内专家曾解读说，这个《要求》设立的门槛很高，如果严格执行，很多中药注射液可能因为达不到要求而不能再搞了。遗憾的是，抬高门槛后并没有看到中药注射液的业界洗牌，相反还在继续膨胀，这让人无法不猜疑：这个看起来很美的标准，真的被严格执行了吗？

　　对中药注射液产业真正的扶植，不是以“放手做大”的名义在标准与监管上手软，相反，只有严格地将“成分复杂、工艺落后、标准欠缺”等问题理顺了，才能为中药制剂赢得广阔的信誉空间，才能发力出真正跨越式的发展。如果我们自己都稀里糊涂地摆不清楚，如何打入国际市场，又如何为中医药建功立业？